Prisys Biotech: pionirska predklinična farmakologija z modeli ne-človeških primatov
Prisys Biotech je pogodbena raziskovalna organizacija (CRO), specializirana za predklinično farmakologijo z uporabo ne-človeških primatov (NHP). Z naprednimmodeli živalskih bolezniin vrhunski-slikovne tehnologije, Prisys Biotech podpira farmacevtska in biotehnološka podjetja pri odkrivanju in razvoju zdravil. Naše inovativne raziskovalne rešitve strankam pomagajo ustvariti ključne podatke za uspeh kliničnih preskušanj.
Izbira pravega ne{0}}človeškega primata za toksikološke študije
Izbira ustrezne vrste NHP je ključnega pomena za uspeh toksikoloških študij. Pogosto uporabljene vrste vključujejo makaka Cynomolgus (Macaca fascicularis), rezus makak (Macaca mulatta), in marmozetka (Callithrix jacchus). Vsaka vrsta ima edinstvene biološke in fiziološke značilnosti, zaradi katerih je primerna za posebne raziskovalne namene.
Cynomolgus Macaque
Cynomolgus makak je najpogosteje uporabljena NHP v predkliničnih raziskavahtoksikološke študijezaradi manjše velikosti, ki zmanjšuje potreben preskusni material. Je najprimernejši model za študije reproduktivne toksičnosti zaradi svojih reproduktivnih značilnosti in razvojnih podobnosti s človekom.
Ključne prednosti:
- -letna vzreja:Makaki Cynomolgus se razmnožujejo-celo leto z menstrualnim ciklom, ki traja približno 28 dni.
- Reproduktivne in razvojne vzporednice pri ljudeh:Zaradi teh podobnosti so idealni za študije o plodnosti in embrionalnem razvoju.
- Genetska raznolikost:Izvirajo iz različnih populacij (Indokina, azijski otoki in Mauritius) z edinstvenimi genetskimi lastnostmi. Prisys Biotech izkorišča to raznolikost, da izbere najustreznejše raziskovalne teme za vsako študijo.
| Cynomolgus makak (Macaca fascicularis) | Rhesus makak (Macaca mulatta) | Marmozetka (Callithrix jacchus) | |
|---|---|---|---|
| Velikost (cm), obseg | 44-53 | 47-53 | 18.5-18.8 |
| Teža (kg), obseg | 4.1-7.0 | 5.3-7.7 | 0.24-0.26 |
| Volumen krvi (mL/kg) | 65 | 55 | 70 |
| Hitrost dihanja (vdihi/min), povprečje ± SD | 36 ± 13 | 51 ± 15 | 101 ± 14 |
| Dihalni volumen (mL) | 46 ± 6 | 39 ± 11 | 0.98 ± 0.1 |
| Srčni utrip (utripov/min) | 123 ± 30 | 174 ± 27 | 400 ± 45 |
| PT (s) | 12.1 ± 1.1 | 14.5 ± 0.9 | 6.7 ± 0.5 |
| Gama GT (U/L; moški) | 70.5 ± 16 | 76.5 ± 16.7 | 5.1 ± 4.3 |
| ALT (U/L; moški) | 55.3 ± 30.9 | 59 ± 22.4 | 3 ± 2.4 |
| Reproduktivna fiziologija | Kot človeška fiziologija | Kot človeška sezonskost | Drugačen od človeka (moški in ženske) |
| Spolna zrelost | Samice: 2,5-3 leta Samci: > 4 letaa |
Samice: 3 leta Samci: > 4 letaa |
17-20 mesecev |
| Menstrualni ciklus (dnevi) | 28 ± 5 | 28 ± 5 samo 3-6 mesecev na leto | 24-30 dni (poliestra, do 4) |
| Trajanje brejosti (dnevi) | 134-184 | 164 | 140-150 |
| Velikost legla (n) | 1 | 1 | 1-3 (običajno dvojčki) |
| Porodna teža (g) | 320 | 480-520 | 25-35 |
| Medporodni interval (meseci) | 15 ± 5 | 14 | 6 |
| Reproduktivna toksikologija | Dobro uveljavljeno | Dobro uveljavljeno | Delno vzpostavljeno |
| Razvojna toksikologija | Dobro uveljavljeno | Dobro uveljavljeno | Delno vzpostavljeno |
| Fuzija nepca (gestacijski dnevi) | 45-50 | 45-50 | 75-80 |
ALT, alkalna fosfataza; gama GT, gama glutamil transferaza; PT, protrombinski čas.
- a
-
Samci se morda ne bodo mogli razmnoževati do starosti 6-8 let.
Cauvin, Annick J. et al. "Prednosti in omejitve pogosto uporabljenih nečloveških vrst primatov v raziskavah in razvoju biofarmacevtskih izdelkov." Nečloveški primat v nekliničnem razvoju zdravil in oceni varnosti (2015): 379 - 395.
Rhesus makak
Rhesus makaki so se v preteklosti uporabljali v biomedicinskih raziskavah zaradi njihove anatomske in fiziološke podobnosti s človekom. Ostajajo dragoceni modeli za študije okužb in imunskega odziva.
Ključni atributi:
- Genomski vpogled:Genom rezus makaka je bil sekvenciran leta 2007 in je razkril genske sekvence, ki odražajo nekatere mutacije človeških bolezni.
- Sezonska vzreja:Razmnožujejo se samo med septembrom in februarjem, zaradi česar so študije o razmnoževanju bolj zahtevne.
- Omejena uporaba v toksikologiji:Zaradi njihove večje velikosti in sezonskega razmnoževanja se redkeje uporabljajo v toksikoloških študijah, saj so jih postopoma nadomestili makaki Cynomolgus.
Marmozetka
Marmozetke, ki izvirajo iz Brazilije, so opice novega sveta s precejšnjimi razlikami v reproduktivni fiziologiji v primerjavi z opicami starega sveta in ljudmi.
Pomembne značilnosti:
- Reproduktivne značilnosti:Nimajo menstrualne krvavitve, imajo več ovulacij in imajo naravno dvojno nosečnost.
- Omejena uporaba:Marmozetke se redkeje uporabljajo v toksikoloških študijah, razen če so edina pomembna vrsta za določen raziskovalni cilj.
Raziskovalno strokovno znanje NHP podjetja Prisys Biotech
Prisys Biotech ponuja obsežen nabor predkliničnih raziskovalnih storitev z uporabo modelov NHP, specializiranih za naslednja terapevtska področja:
- Bolezni centralnega živčnega sistema (CNS):Vzvodzdružljivi-MRI-sistemi za vbrizgavanje možganov v realnem časuinkonvekcijsko{0}}izboljšano dovajanje (CED)tehnologija za modele, ki proučujejo možgansko kap, Alzheimerjevo bolezen in druge nevrodegenerativne bolezni.
- Bolezni dihal:Razvijanje modelov zaastma, kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB)in druge pljučne bolezni.
- Motnje krvavitve in strjevanja:Zagotavljanje naprednih modelov zaHemofilija A, intracerebralna hemoragična kapin druga hemostatska stanja.
Napredne raziskovalne tehnologije
Prisys Biotech združuje napredne tehnologije slikanja inPlatforme za-analizo vedenja, ki jih poganja umetna inteligenca, z uporabo visokohitro-kamer in algoritmov globokega učenja za zajemanje več-dimenzionalnih podatkov. Te inovacije zagotavljajo minimalen stres pri živalih in zagotavljajo-vpogled v visoki ločljivosti za natančne rezultate raziskav.
Zakaj izbrati Prisys Biotech?
- Znanstvena odličnost:Visoko usposobljena ekipa s strokovnim znanjem o farmakologiji in modeliranju bolezni.
- Skladnost z etiko in blaginjo:Zavezanost humani obravnavi in upoštevanje mednarodnih smernic.
- Prilagojene rešitve:Raziskovalni protokoli po meri, zasnovani tako, da izpolnjujejo-posebne potrebe strank.
Prisys Biotech je posvečen pospeševanju razvoja zdravil s pomočjo znanstveno strogih in etično izvedenih predkliničnih raziskav. Naši napredni modeli živalskih bolezni in-{2}}-tehnologije zagotavljajo bistvene podatke za razvoj terapij, ki rešujejo življenja.
